写于 2018-12-24 07:03:00| 尊宝老虎机网站| 尊宝老虎机网站
<p>Misonix公司(纳斯达克股票代码:MSON)是一家治疗癌症和其他慢性疾病的超声波医疗设备技术开发商,今天宣布加速与美国食品和药物管理局(“FDA”)临床试验相关的患者入组率用于Sonablateî,500(“SB500”),一种使用高强度聚焦超声(“HIFU”)进行前列腺癌非侵入性治疗的医疗设备Sonablateî500被FDA批准作为临床试验的研究设备在美国,注册速度的增加与FDA正在进行的关于治疗前列腺癌的关键性研究有关</p><p>关键研究中的16名患者已在两个临床研究地点使用SB500装置进行治疗</p><p>第三个临床研究地点将开始治疗2007年6月SB500是由Focus Surgery,Inc(wwwfocus-surgerycom)开发并由Misonix Misonix制造的医疗设备,也拥有独家Eur产品的开放权分配Misonix是私人拥有的Focus Surgery的投资者,该公司是世界HIFU最着名的开发商之一</p><p>其他焦点投资者包括Takai Hospital Supply,Inc(wwwthsinternationalcom),该公司拥有独家经销权</p><p> SB500在亚洲,澳大利亚,日本和中东部分地区,美国HIFU,LLC,美洲地区和南非的独家经销商美国HIFU和Focus Surgery领导FDA临床试验和批准程序使用SB500六年内在100多家诊所进行的6,000次治疗中,对前列腺癌治疗的HIFU医疗器械的兴趣和使用正在获得动力Drs Michael Alabaster和Walter Rayford最近公布了第一批美国临床试验的初步数据,用于治疗de novo本地化前列腺癌使用SB500根据他们的阳性结果,医生报告说有兴趣参加FDA临床试验ha一直非常沉重,来自全国各地的呼吁要求患者进入试验</p><p>田纳西州孟菲斯东南泌尿外科网络(“SUN”)的管理合伙人Alabaster博士一直在美国境外执行HIFU手术</p><p>在他参加使用SB500的FDA临床研究之前两年,他表示对这一程序的需求很大,每月有数十名美国公民在欧洲,加拿大,墨西哥和多米尼加共和国参加HIFU治疗</p><p>目前正在使用的是SB500的HIFU治疗仅在美国上市,作为FDA批准程序的下一阶段的一部分,该程序于2007年3月开始</p><p>今年早些时候FDA批准了该试验,Alabaster博士说:“我有几乎每天都被电话淹没三个月“SUN的泌尿外科肿瘤专家Rayford博士表示,他们的病人使用S治疗后的PSA数据B500在手术后六周一直处于惊人状态</p><p>他补充道,“这些患者可能还没有达到他们的最低点,而且在六周时我们发现他们的PSA通常几乎检测不到...... [此外,]副作用我们临床试验中的日期,以及之前的离岸经验,肯定比目前在美国批准的标准治疗提供了优势“”有长期数据支持该技术同样有效,如果不是更多美国目前正在部署的许多治疗形式,“Alabaster博士指出,”毫无疑问,这将是患者急需的手术,因为他们寻求的其他治疗方法比现有手术和保持更好的生活质量“孟菲斯临床研究现场目前正在招募40克或更少的前列腺,Gleason评分为6或更低,以及PSA的患者分数为10或更低满足这些标准,来自佛罗里达州的专业飞行员斯图尔特博伊德于5月报名接受治疗</p><p>他说,“我第二天感觉很好,那天晚上我出去吃饭了关于这项技术来自一位去加拿大进行同样治疗的飞行员他的结果和生活质量非常好,这使我在互联网上搜索我发现Focus Surgery和SUN提供的试验 我已经在几天内恢复了我的正常基线,并且正在使用所有的身体功能,因为它们被设计用于!,“Boyd先生向Alabaster医生表示感谢他做了手术并改变了他的生活然后,在短暂停顿后,他补充说,“不,我的意思是感谢你不要改变我在失禁和阳痿方面的生活,”关于Misonix:Misonix,Inc(纳斯达克股票代码:MSON)设计,开发,制造和销售医疗,科学和工业超声波设备,实验室安全设备和空气污染控制产品Misonix,超声波平台是几项创新医疗技术的基础Misonix在Focus Surgery,Inc拥有少数股权,该公司使用高强度聚焦超声技术摧毁深层癌组织而不影响周围健康组织针对估计每年超过30亿美元的合并市场,Misonix,专有的超声波医疗设备是你的用于伤口清创术,整容手术,神经外科手术,腹腔镜手术以及其他外科和医疗应用的更多信息可在公司网站wwwmisonixcom上获得</p><p>除本新闻稿中包含的历史信息外,此处的内容可能包含,“前进”根据1995年“私人证券诉讼改革法案”的安全港条款制定的陈述,这些陈述是基于管理层,当前的预期,并受到不确定性和情况变化的影响</p><p>投资者应注意前瞻性陈述涉及可能导致实际结果与所作陈述产生重大差异的风险和不确定因素这些因素包括一般经济条件,与合同履行相关的延迟和风险,研究和开发的不确定性,临床研究的可接受结果,包括水库ults和患者/程序数据,具有不同程度的统计相关性,潜在收购,消费者和行业接受,诉讼和/或法庭诉讼,包括此类活动的时间和金钱要求,监管风险,包括批准待审和/或预期510( k)备案,实现和维持公司盈利能力,业务线以及公司讨论的其他因素,10-K表年度报告,